PA6厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
PA6厂家
热门搜索:
产品介绍
当前位置:首页 > 产品介绍

直接接触药品的包装材料和容器管理办法5邓州基金投资浊度仪散货船测试设备Frc

发布时间:2024-01-09 09:56:57 阅读: 来源:PA6厂家
直接接触药品的包装材料和容器管理办法5邓州基金投资浊度仪散货船测试设备Frc

直接接触药品的包装材料和容器管理办法(5)

第七章 监督与检查normal align=left> 第五十六条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当对药包材的生产、使用油管接头组织抽查检验,并将抽查检验结果予以公告。

normal align=left> 第五礼品花束十七条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门设置或者确定的药包材检验机构,承担药包材监督管理及检查所需的检验任务,并出具检验报告。

normal alig5金工具扭矩检测装备用于各类扳手的改变强度测试,也可进行各种零件,扳手改变实验机构件抗扭强度实验.增加相应附件亦可对零部件和构件进行抗扭实验.n=left> 第五十八条 药包材生产企业和使用单位对药包材检验机构的检验结果如有异议需要申请复验的,应当参照《药品管理法》第六十七条的规定申请复验。

normal align=left> 第五十九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门组织药包材抽查检验不得收取任何费用。

normal align=left> 第六十条 药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。

normal align=left> 第六十一条 有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的,国家食品药品监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的申请或者依据职权,撤销或者注销药包材批准证明文件。

normal align=left>

第八章 法律

normal align=left> 第六十二条 未经批准使用药包材产品目录中的药包材的,按照《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定查处。

normal align=left> 第六十三条 申请人提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局对该申请不予批准;对申请人给予警告;已批准生产或者进口的,撤销药包材注册证明文件;3年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款。

normal align=left> 第六十四条 未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产,并处以1万元以上3万元以下罚款,已经生产的药包材由(食品)药品监督管理部门监督处理。

生产并销售或者进口不合格药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产或者进口,并处以1万元以上3万元以下罚款,已经生产或者进口的药包材由(食品)药品监督管理部门监督处理。

normal align=left> 第六十五条 对使用不合格药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款,已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理。

normal align=left> 第六十六条 药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的,(食品)药过流、超温等到检查品监督管理部门应当给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,取消药包材检验机构资格。因虚假检验报告引起的一切法律后果,由作出该报告的药包材检验机构承担。

normal align=left> 第六十七条 在实施本办法规定的行政许可事项中违反其他相关法律、法规规定的,按照有关法律、法规的规定处理。

normal align=left>

第九章 附 则

normal align=left> 第六十八条 本办法下列用语的含义:

药包材,是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。

新型药包材,是指未曾在中国境内使用的药包材。

药包材批准证明文件,是指《药包材注册证》、《进口药包材注册证》及《药包材补充申请批件》等相关文件。

normal align=left> 第六十九条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

normal align=left> 第七十条 本办法自公布之日起实施。原国家药品监督管理局nth="4" Day="29" IsLunarDate="False" IsROCDate="False">2000年4月29日发布的《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)HC 性能薄膜对包装需要高压缓冲和保护的轻量化产品来讲是1项更好的选择(国家药品监督管理局令第21号)同时废止。

normal align=left> 附件目录:

附件:1.实施注册管理的药包材产品目录;

2.药包材生产申请资料要求;

3.药包材进口申请资料要求;

4.药包材再注册申请资料要求;

5.药包材补充申请资料要求;

6.药包材生产现场考核通则;

7.药包材生产洁净室(区)要求。

(1)(2)(3)(4)(5)

信息来源:SFDA

人的一生能接触多少人
人格魅力是什么意思
咔嚓咔嚓是什么意思
五岁儿童应该学点什么