乐清市严打义齿违法行为_[新闻new]

发布时间：2021-09-10 18:23:47 阅读：次来源：PA6厂家

乐清市严打义齿违法行为

为进一步加强定制式义齿产品的监督管理，严厉打击义齿产品生产和使用环节的违法违规行为，规范我市医疗机构口腔科类医疗器械使用行为。

一、明确分工，落实责任。本次专项检查点多面广，采取“先自查，后复查，再抽查”三步走的方式将义齿生产使用规范到位；药械监管科负责全市义齿生产企业及医院类医疗机构的检查，稽查大队负责全市34家社区卫生服务中心（乡镇级卫生机构）的检查，各所（分局）负责基层医疗机构（包括门诊部、诊所、卫生室）的检查。

二、严密部署，紧抓落实。此次检查，时间紧、任务重，从动员部署、自查自纠、集中检查、总结上报四个阶段开展此项工作。2月份完成工作方案的制定、动员会议的召开、义齿生产使用单位的排查摸底和自查自纠工作；3月份，采取医疗机构提交自查表后逐一检查的方式，由药械科、稽查大队、各所（分局）组成专项检查组进行全面检查；4月初，各单位汇报各责任范围内的总结及报表的统计工作。

三、依法行政，严格执法。从严查处从无《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿和使用无产品注册证、无合格证明的定制式义齿的违法行为，对违法违规行为，按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处；对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构有关情况，及时通报同级卫生行政部门，并根据使用无证产品的线索，追溯来源。

四、做好结合，构建长效机制。将医疗机构诚信考核检查、省政府238号令规定的检查与此次专项检查相结合，对检查中发现的问题，采取医疗机构递交整改报告后逐一复查的方式督促落实到位；同时结合本次检查情况，研究切实可行的长效监管机制，强化日常监管，落实监管责任。